דלגו לתוכן

Anteris Technologies Global מקבלת אישור מלא מ-BfArM הגרמני עבור DurAVR THV

דה פליי (TheFly)20 באוקטובר 2026
Anteris Technologies Global מקבלת אישור מלא מ-BfArM הגרמני עבור DurAVR THV

Anteris Technologies Global (AVR) הודיעה כי קיבלה אישור רגולטורי מלא מהמכון הפדרלי הגרמני לתרופות ומכשור רפואי, או BfArM, עבור הניסוי הגלובלי המרכזי של DurAVR Transcatheter Heart Valve, או THV, בחולים עם היצרות מסוידת חמורה של מסתם אבי העורקים. האישור הזה מאפשר ל-Anteris Technologies Global להתחיל בגיוס מטופלים במרכזים מובילים בגרמניה, ומהווה צעד חשוב בהרחבת הנוכחות האירופית של ניסוי PARADIGM. גרמניה היא שוק החלפת מסתם אבי העורקים בצנתור הגדול והמפותח ביותר באירופה, עם רשת רחבה של מרכזי לב מבניים מנוסים וחוקרים. הפעלת אתרים בסביבה בעלת היקף פעילות גבוה כזה צפויה להגדיל את הגישה למטופלים מתאימים ולהאיץ את ההרשמה לניסוי PARADIGM. החברה ממשיכה ליישם את האסטרטגיה הקלינית הגלובלית שלה באמצעות הפעלה מתואמת של אתרים וגיוס מטופלים ברחבי ארצות הברית ואירופה. צירופה של גרמניה מחזק את הנוכחות האירופית של הניסוי ומוסיף היקף משמעותי לניסוי PARADIGM.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>