רגולציה / החזרים (Reimbursement)אישור ההחזר מ‑CMS מאפשר גיוס מטופלים בארצות הברית לניסוי PARADIGM, מסיר את החסם האחרון להפעלת אתרים בארצות הברית ותומך במסלול לכדאיות מסחרית עבור DurAVR.
ביצוע ניסוי קליניהאצת הפעלת האתרים, הרחבת סינון המטופלים והכשרת חוקרים מקיפה ברחבי האזורים מציבים את ניסוי PARADIGM לנתיב גיוס מהיר יותר ומגדילים את ההסתברות להפקת נתונים קליניים מכריעים.
הבדלת מוצרהשילוב של DurAVR בין מסתם ביומימטי הניתן להרחבה באמצעות בלון לבין פרופיל המודינמי בעל התרחבות עצמית עשוי לשקם טוב יותר את מאפייני מסתם האב האאורטלי הטבעי ולהבדיל את המכשיר בשוק הנשלט על ידי מספר מצומצם של מתחרים גדולים.