זילנד פארמה מודיעה על תוצאות מניסוי ZP9830

זילנד פארמה מודיעה על תוצאות מניסוי ZP9830

דה פליי (TheFly)19 באוקטובר 2026

זילנד פארמה (ZLDPF) הודיעה על תוצאות עליונות משלב 1 של חלק המינון העולה המרובה, או MAD, עבור חוסם תעלת היונים Kv1.3 של החברה, ZP9830. חלק ה-MAD בניסוי שלב 1 הראשון בבני אדם, שנערך במרכז יחיד, באקראי, בסמיות כפולה ובבקרת פלצבו, תוכנן להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה, או PK, של מנות מרובות של ZP9830 ב-32 משתתפים בריאים וגברים ונשים. נמצא כי מנות מרובות של ZP9830 היו בטוחות ונסבלו היטב בניסוי זה, עם משך טיפול של 4 שבועות ותקופת מעקב בטיחות עד יום 41. לא נצפו ממצאי בטיחות מגבילי מינון או חששות בטיחות משמעותיים אחרים. כל תופעות הלוואי שהופיעו במהלך הטיפול, או TEAEs, אצל משתתפים שקיבלו ZP9830 היו לא חמורות וברמת חומרה קלה. לא נצפו ממצאי בטיחות בעלי משמעות קלינית בסימנים חיוניים, ברישומי אלקטרוקרדיוגרם 12 לידים, או ECG, בבדיקות גופניות או במדדי מעבדה בטיחותיים. פרמטרי ה-PK תומכים בהמשך הפיתוח בניסויים ארוכי טווח יותר. זילנד פארמה החלה בניסוי שלב 1b עם יעדי יעילות, הבוחן את ZP9830 באנשים עם פסוריאזיס פלאק. הניסוי החל בעקבות תוצאות עליונות מחלק המינון העולה היחיד של הניסוי הקליני המשולב SAD/MAD בשלב 1 עם ZP9830, שעליהן הוכרז מוקדם יותר השנה.