דלגו לתוכן

קוין פארמסוטיקלס מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק ל-QRX003 מעמד מסלול מהיר

דה פליי (TheFly)22 בספטמבר 2026
קוין פארמסוטיקלס מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק ל-QRX003 מעמד מסלול מהיר

קוין פארמסוטיקלס (QNRX) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, העניק ל-QRX003 מעמד של מסלול מהיר (Fast Track Designation), FTD, לטיפול בתסמונת קילוף העור, PSS. QRX003 הוא תחליב מקומי ניסיוני המעכב פרוטאזות סרין. “זהו ציון דרך רגולטורי חשוב עבור QRX003 ועבור קהילה שאין לה כיום טיפול מאושר,” אמר ד״ר מייקל מאיירס, מנכ״ל ומייסד-שותף של קוין פארמסוטיקלס. “קוין הגישה ל-FDA את בקשת ה-IND הראשונה אי פעם עבור תסמונת קילוף העור. בקשת ה-IND אושרה ביולי, וכעת QRX003 קיבל מעמד של מסלול מהיר לטיפול במחלה. אנו מצפים להתחיל את מחקר שלב 2/3 במחצית השנייה של 2026, ואנו מאמינים שמעמד המסלול המהיר יאפשר לנו לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם הרשות, בעודנו מקדמים את המחקר הקליני הראשון בחסות החברה למחלה זו.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, בעלות השפעה על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>