דלגו לתוכן

סיונה תרפיוטיקס תקדם את SION-451 + SION-2222 לניסוי AscenSION CF להוכחת היתכנות

דה פליי (TheFly)14 בספטמבר 2026
סיונה תרפיוטיקס תקדם את SION-451 + SION-2222 לניסוי AscenSION CF להוכחת היתכנות

סיונה תרפיוטיקס (SION) הודיעה על כוונתה לקדם את SION-451 + SION-2222, השילוב הכפול הקנייני המועדף שלה, לניסוי AscenSION CF שלב 2a להוכחת היתכנות, או POC, וכן על תוצאות הניתוח הפוסט-הוק של החברה לניסוי PreciSION CF שלב 2a. ההחלטה לקדם את SION-451 + SION-2222 התקבלה לאחר בחינה מקיפה של נתונים קליניים, פרמקוקינטיים ולא-קליניים מניסוי PreciSION CF. התובנות מהניסוי הזה ומהניסוי הקודם של שלב 1 בשילוב כפול ינחו את אסטרטגיית הפיתוח של השילוב הכפול. החברה ממשיכה להאמין כי ייצוב ישיר של NBD1 בשילוב עם מודולטור CFTR משלים עשוי לשפר באופן משמעותי את תפקוד ה-CFTR. ניסוי AscenSION CF POC יהיה ניסוי בתווית פתוחה שיבחן מבוגרים עם CF שהם הומוזיגוטים ל-F508del, שיטופלו ב-SION-451 + SION-2222 במשך 28 ימים. המשתתפים יעברו מ-Trikafta ל-SION-451 + SION-2222, והניסוי יבחן כלוריד בזיעה, בטיחות ו-PK. התכנון ישלב תובנות מרכזיות מ-PreciSION CF בנוגע להיענות למינון ולשונות בכלוריד בזיעה, והניסוי צפוי להתחיל ברבעון הראשון של 2027. ההחלטה לקדם את SION-451 + SION-2222 נתמכת בתוצאות מניסוי שלב 1 במתנדבים בריאים של שילובים כפולים מבוססי SION-451, שלגביו החברה הודיעה על תוצאות ראשוניות ב-10 באוגוסט 2026. הניסוי השיג את יעדי הבטיחות, הסבילות וה-PK שלו. SION-451 + SION-2222 זוהה כשילוב הכפול המועדף בהתבסס על כיסוי חשיפה ליעד, ומשטר ההמשך של SION-451 פעמיים ביום + SION-2222 פעם ביום הראה פרופיל סבילות חיובי. החשיפות בשלב 1 במינונים המתוכננים היו בטווח שנקשר לשיפור משמעותי בתפקוד CFTR במבחן ה-CFHBE של סיונה תרפיוטיקס.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>