קוין פארמסוטיקלס מדווחת על נתונים ‘חיוביים’ ממחקר שלב 2/3 של QRX003

קוין פארמסוטיקלס מדווחת על נתונים ‘חיוביים’ ממחקר שלב 2/3 של QRX003

דה פליי (TheFly)28 באוגוסט 2026

קוין פארמסוטיקלס (QNRX) הודיעה על תוצאות ביניים חיוביות מ-CL-QRX003-004, מחקר שלב 2/3 המתמשך שלה של QRX003 קרם 4% בקרב מטופלים עם תסמונת נתרטון. נקודת הקצה העיקרית של שיפור בדרגה אחת או יותר במדד IGA בכל אזור הטיפול עמדה בהתאמת האלפא שנקבעה מראש לניתוח ביניים, עם מובהקות סטטיסטית. ארבעה מתוך שישה משתתפים השיגו את יעד השיפור של דרגה אחת או יותר בכל אזור הטיפול ב-Investigator Global Assessment מהבסיס בשבוע 12, או 66.67% מול אלפא שנקבעה מראש של 0.0215. שניים מתוך ארבעת המשתתפים האלה השיגו שיפור של שתי דרגות או יותר ב-IGA בכל אזור הטיפול. נקודת קצה משנית מרכזית, Global Statistical Test of Global Impression of Change, השיגה מובהקות סטטיסטית בשבוע 12 עם שינוי ממוצע של -1.5. כל שלושת המשתתפים עם גרד בינוני עד חמור בתחילת המחקר השיגו שיפור קליני משמעותי של יותר מ-3 דרגות ב-Worst Itch Numeric Rating Scale בשבוע 12. למשתתף אחד היה שיפור של יותר מ-6 דרגות. עבור Ichthyosis Area and Severity Index, נרשמו שיפורים בטווח של 31% עד 87% בהפחתת החומרה מהבסיס לאחר 12 שבועות של טיפול ב-QRX003. תוצאות אלה דמו לאלה של ה-IGA, כאשר אותם 4 משתתפים רשמו שיפורים קליניים משמעותיים בשתי נקודות הקצה. לא דווח על אירועי לוואי חמורים שקשורים לטיפול. לא זוהו חריגות משמעותיות קלינית ב-ECG, בבדיקות המעבדה או בסימנים החיוניים. קוין מצפה להשלים את גיוס כל 20 המשתתפים ב-CL-QRX003-004 עד סוף 2026 ולדווח על נתוני השורה העליונה ברבעון השני של 2027. אם יאושר, QRX003 עשוי להפוך לטיפול הראשון שאושר על ידי ה-FDA לתסמונת נתרטון.