ג'ונסון & ג'ונסון קיבלה אישור שיווק מה-FDA בארה"ב עבור OTTAVA

ג'ונסון & ג'ונסון קיבלה אישור שיווק מה-FDA בארה"ב עבור OTTAVA

דה פליי (TheFly)22 ביולי 2026

ג'ונסון & ג'ונסון הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, העניק אישור De Novo למערכת הניתוחים הרובוטית OTTAVA. המערכת קיבלה אישור שיווק למספר הליכים בכירורגיה כללית, כולל מעקף קיבה Roux-en-Y, כריתת קיבה, כריתת כיס מרה, כריתת טחול, ניתוח שרוול קיבה, כריתת המעי הדק, כריתת תוספתן, שחרור הידבקויות, פונדופליקציה ותיקון בקע היאטלי. “אנחנו מובילים קטגוריה חדשה של רובוטיקה כירורגית עם OTTAVA,” אמר טים שמיד, סגן נשיא בכיר ויו“ר עולמי של MedTech בג'ונסון & ג'ונסון. “זו תחילתו של העידן הבא בניתוחים, כשאנחנו מספקים לא רק מערכת רובוטית כירורגית חדשה, אלא גם זרז לשיפור מהותי בטיפול הכירורגי, שמבוסס על טכנולוגיה, מונחה על ידי תובנות קליניות, ומוענק בקפידה על ידי ג'ונסון & ג'ונסון.”