פרומיס נוירוסיינסס מדווחת על ירידה באוליגומרים של עמילואיד-בטא בזכות PMN310

פרומיס נוירוסיינסס מדווחת על ירידה באוליגומרים של עמילואיד-בטא בזכות PMN310

דה פליי (TheFly)14 ביולי 2026

פרומיס נוירוסיינסס (PMN) הודיעה על העדות הראשונה בבני אדם לירידה תלוית-מינון באוליגומרים של עמילואיד-בטא, בעקבות מועמדת התרופה שלה לאלצהיימר, PMN310, שהוצגה ב-AAIC 2026. הממצאים, שהתבססו על ניתוח דגימות שנאספו במהלך ניסוי שלב 1a של החברה במתנדבים בריאים, הראו כי אצל אנשים שקיבלו PMN310 נרשמה ירידה תלוית-מינון ברמות הניתנות לזיהוי של AssO בנוזל השדרה, גם שלושה ימים וגם 29 ימים לאחר מתן המנה. אף שאצל אנשים בריאים יש עומס נמוך יותר של אוליגומרים לעומת חולי אלצהיימר, ניתן לזהות אוליגומרים של עמילואיד-בטא ב-CSF גם אצל מבוגרים עם תפקוד קוגניטיבי תקין, ולכן זהו מדד משמעותי למעורבות במטרה הטיפולית. מדובר באחת ההדגמות הכמותיות הראשונות בבני אדם לירידה באוליגומרים הקשורה לטיפול. אוליגומרים של עמילואיד-בטא ב-CSF נמדדו באמצעות ניתוח התפלגות עוצמת פלואורסצנציה מבוסס-משטח שפותח על ידי attyloid, בדיקה שמאפשרת כימות ישיר של חלקיקי אוליגומרים ברגישות חסרת תקדים. אף שהבדיקה נמצאת כיום בשלב חקרני, היא מספקת ראיה פרמקודינמית למעורבות במטרה של PMN310. מתנדבים בריאים שטופלו בפלצבו בניסוי שלב 1a הראו רמות נמוכות של AbetaO ב-CSF. מתן PMN310 הוביל לירידה תלוית-מינון בחלקיקי AbetaO הניתנים לזיהוי ב-CSF. PMN310 הראתה קשירה ל-AbetaO ללא אינטראקציה עם מונומרים בבדיקת surface plasmon resonance, וללא תגובתיות ניתנת לזיהוי עם פלאקים או משקעים וסקולריים של Abeta בחתכי רקמת מוח של חולי אלצהיימר, מה שמצביע על פוטנציאל לפרופיל קליני מובחן. PMN310 נסבלה בדרך כלל היטב, עם ריכוזים ב-CSF שעלו באופן ליניארי בהתאם למינון, והגיעו לפי 100 עד 600 מהריכוז המולרי המשוער של AbetaO, ועם מחצית חיים ב-CSF של כ-27 ימים. במודל עכבר טרנסגני של אלצהיימר, PMN310 שמרה על ביצועי זיכרון ולמידה במבחן Morris Water Maze.