מולקולין בייטק מודיעה על תוצאות יעילות לא-סמויות מניסוי MIRACLE חלק A
מולקולין בייטק (MBRX) הודיעה על תוצאות יעילות ראשוניות לא-סמויות מ-45 המטופלים הראשונים שנרשמו לחלק A של ניסוי MIRACLE המרכזי של החברה בשלב 2/3, אשר נותחו על בסיס כוונת טיפול מלאה וללא החרגת מטופלים. שני זרועות הטיפול באנמיצין הראו מגמות יעילות חיוביות בהשוואה לזרוע הביקורת, בקרב מטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה שחזרה או עמידה לטיפול. ניתוח הביניים הראה יתרון יעילות ברור לשתי זרועות הטיפול באנמיצין, 190 mg/m בתוספת HiDAC ו-230 mg/m בתוספת HiDAC, לעומת זרוע הביקורת של HiDAC. שיעור ההפוגה המלאה (CR) הגיע ל-43% ול-36% בקבוצות האנמיצין בהתאמה, לעומת 12% בקבוצת הביקורת, בעוד ששיעור ה-CRc הגיע ל-50% ול-57% בהתאמה, לעומת 29% בזרוע הביקורת. אוכלוסיית ה-n=45 כללה 75.6% בני יותר מ-60, 55.6% שטופלו תחילה במשטרי 7+3 ו-31.1% במשטרי venetoclax. חשוב לציין כי שיעורי ההפוגה בכל שלוש הזרועות, כולל זרוע הביקורת, משקפים תוצאות שנמדדו לאחר מחזור טיפול אחד בלבד, כפי שנקבע בפרוטוקול MIRACLE. מדדי הייחוס ההיסטוריים המצוטטים ביותר בסביבה זו, כולל מחקרי MIRROS ו-CLASSIC I, וכן מחקר MB-106 של מולקולין בייטק עצמה, אפשרו מחזורי טיפול מרובים. לכן, החברה ציפתה ששיעורי ההפוגה המוחלטים גם בזרוע הביקורת וגם בזרועות האנמיצין בניתוח הביניים הזה, המבוסס על מחזור יחיד, יהיו נמוכים יותר מאלה שדווחו במאגרי נתונים המבוססים על כמה מחזורים, וסבורה שההשוואה המשמעותית ביותר היא הביצועים של זרועות האנמיצין ביחס לזרוע הביקורת האקראית המקבילה, שנבדקה על אותו בסיס של מחזור יחיד.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>