דלגו לתוכן

אנסיס ביוסיינסס קיבלה אישור ועדת אתיקה לשלב הסופי במחקר PF614-MPAR-102

דה פליי (TheFly)16 באפריל 2026
אנסיס ביוסיינסס קיבלה אישור ועדת אתיקה לשלב הסופי במחקר PF614-MPAR-102

אנסיס ביוסיינסס (ENSC) הודיעה כי קיבלה אישור מוועדת ביקורת מחקרים (Investigational Review Board) להתחיל בחלק 3 של המחקר הקליני PF614-MPAR-102. זה מסמן את השלב הסופי במחקר שבוחן את טכנולוגיית ההגנה החדשה שלה מפני מנת יתר, MPAR. PF614-MPAR, שקיבלה מעמד של תרופת פריצת דרך (Breakthrough Therapy) ממינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) בעקבות מחקר PF614-MPAR-101, מייצגת גישה חדשה ומהותית לבטיחות בשימוש באופיואידים. בניגוד לתכשירים רגילים המיועדים למניעת שימוש לרעה, PF614-MPAR נועדה לספק הגנה פעילה מפני מנת יתר בנטילה דרך הפה – ובכך להתמודד עם סיכון מרכזי שעדיין לא נפתר בטיפול באופיואידים. PF614-MPAR משתמשת במנגנון כימי קנייני השולט בשחרור החומר, ושומר על רמת חשיפה תרפויטית לאופיואיד בשימוש לפי המרשם, תוך הגבלה אוטומטית של שחרור אופיואידים נוסף כאשר נלקחות מנות מופרזות. "מפסק הביטחון" המובנה הזה מציג פרדיגמה טיפולית חדשה: אופיואידים שמתוכננים לא רק ליעילות, אלא גם לשליטה בחשיפה בתנאים של שימוש לרעה. נתונים קליניים שפורסמו בעבר מראים ש-PF614-MPAR מספקת רמות יציבות ותרפויטיות של אופיואיד בדם בתנאי מינון רגילים, תוך הפחתה משמעותית של העלייה בחשיפה לאופיואיד במנות גבוהות מהתרפויטיות. חלק 3 של מחקר PF614-MPAR-102 נועד להמשיך ולתאר לעומק את אפקט ההגנה הזה במגוון תרחישי מינון.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>