Oric Pharmaceuticals מציגה נתונים מניסוי ב‑enozertinib ב‑ESMO Asia

Oric Pharmaceuticals מציגה נתונים מניסוי ב‑enozertinib ב‑ESMO Asia

דה פליי (TheFly)5 בדצמבר 2025

• בכנס ESMO Asia הוצגו נתוני שלב 1b של enozertinib ב‑NSCLC עם מוטציות HER2 אקסון 20: התרופה נסבלה היטב, רוב תופעות הלוואי בדרגה 1–2 ורק שני מטופלים הפסיקו טיפול; בקבוצת 120 מ"ג נרשמו יותר הפחתות מינון לעומת 80 מ"ג.
• נצפו תגובות גידול בשתי המנות, כולל בחולים עם גרורות מוחיות; בקבוצת 80 מ"ג דווח ORR של 35% ו‑DCR של 100%, ו‑32% מהמטופלים בשתי הקבוצות נותרו בטיפול במועד חיתוך הנתונים.

Oric Pharmaceuticals (ORIC) הודיעה על נתונים מניסוי שלב 1b ב‑enozertinib בכנס ESMO Asia 2025. נתונים בחולי NSCLC שטופלו בעבר עם מוטציות ב‑HER2 אקסון 20 הוצגו במושב פוסטרים. Enozertinib נסבל היטב, עם תופעות לוואי הקשורות לטיפול (TRAEs) ברובן בדרגה 1 או 2 וללא רעילות משמעותית מחוץ למטרה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו פרוניכיה, שלשול ודרמטיטיס אקניפורמי. רק שני מטופלים הפסיקו את הטיפול בשל TRAEs. שיעור גבוה יותר של הפחתות מינון נרשם בקבוצת 120 מ"ג לעומת קבוצת 80 מ"ג. תגובות גידול נצפו בשתי הקבוצות, 80 מ"ג ו‑120 מ"ג, כולל בקרב מטופלים עם גרורות מוחיות בקו הבסיס. מטופלים בקבוצת 80 מ"ג חוו נסיגות גידול עמוקות יותר, ייתכן בשל שיעור נמוך יותר של הפחתות מינון. החברה ציינה שיעור תגובה כולל (ORR) של 35% ושיעור שליטה במחלה (DCR) של 100% בקבוצת 80 מ"ג. במועד חיתוך הנתונים, 32% מהמטופלים נותרו בטיפול בשתי הקבוצות, 80 מ"ג ו‑120 מ"ג.