דלגו לתוכן

Stryker מציינים כי בוצע ניתוח ראשון באמצעות SportSuite Vision על גבי Apple

דה פליי (TheFly)2 בספטמבר 2026
Stryker מציינים כי בוצע ניתוח ראשון באמצעות SportSuite Vision על גבי Apple

. Stryker ‏(SYK) הודיעו כי ההליך הכירורגי הראשון שנעשה באמצעות SportSuite Vision על גבי Apple ‏(AAPL) Vision Pro הושלם בהצלחה ב‑Duke Health. ‏SportSuite Vision קיבל אישור De Novo של ה‑FDA ב‑17 ביולי. אישור De Novo הוא תהליך אישור שבו משתמשת רשות המזון והתרופות האמריקאית עבור סוגים חדשים של מכשירים רפואיים הנחשבים כבעלי סיכון נמוך עד בינוני, אך עדיין אין עבורם מוצר דומה בשוק. SportSuite Vision היא היישומון הראשון שקיבל אישור מה‑FDA לשימוש במהלך ניתוח (שימוש תוך‑ניתוחי) עם Apple Vision Pro. מדובר באבן דרך חדשה בתחום המחשוב המרחבי בחדר הניתוח, שבו מידע דיגיטלי מונח בשכבות על גבי שדה הראייה של המנתח בסביבה הפיזית.