דלגו לתוכן

AbbVie מגישים בקשה ל-EMA עבור Skyrizi

דה פליי (TheFly)28 באוגוסט 2026
AbbVie מגישים בקשה ל-EMA עבור Skyrizi

. AbbVie (ABBV) הודיעו כי הפירמה הגישה בקשה ל-European Medicines Agency (EMA) לאישור של Skyrizi כטיפול השרשתי תת-עורי (מתחת לעור) למטופלים בוגרים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה. הבקשה ל-EMA נתמכת בנתונים חיוביים שנחשפו לאחרונה מניסוי Phase 3 AFFIRM. הניסוי בחן את היעילות והבטיחות של risankizumab SC (risankizumab תת-עורי) כטיפול השרשתי במטופלים בוגרים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה, כולל מטופלים שכשלו, וכן כאלה שלא כשלו, בטיפולים מתקדמים קודמים.