דלגו לתוכן

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את זריקת Imaavy לטיפול באנמיה המוליטית אוטואימונית מסוג “חמה” בקרב מבוגרים ומטופלים פדיאטריים מגיל 12 ומעלה, המקבלים כיום או קיבלו בעבר טיפול בקורטיקוסטרואידים

דה פליי (TheFly)26 באוגוסט 2026
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את זריקת Imaavy לטיפול באנמיה המוליטית אוטואימונית מסוג “חמה” בקרב מבוגרים ומטופלים פדיאטריים מגיל 12 ומעלה, המקבלים כיום או קיבלו בעבר טיפול בקורטיקוסטרואידים

. אנמיה המוליטית אוטואימונית “חמה” היא מצב שבו מערכת החיסון של האדם משמידה את כדוריות הדם האדומות שלו בטמפרטורת גוף רגילה, מה שמוביל להתפתחות אנמיה. ה‑FDA העניק ל‑Imaavy מסלול Fast Track, בדיקה בעדיפות (priority review) ומעמד תרופת יתום (orphan designation) לשימוש זה. Fast Track ו‑priority review הם תוכניות שמאיצות את תהליך הבדיקה של תרופות למצבים רפואיים חמורים, ומעמד orphan designation ניתן לטיפולים במחלות נדירות. ה‑FDA ציין כי האישור ניתן ל‑Janssen Biotech.