דלגו לתוכן

Gilead Sciences (GILD) מסרו כי נציבות האיחוד האירופי העניקה אישור שיווק (הרישיון לשווק ולמכור תרופה באיחוד האירופי) ל‑Trodelvy בשילוב עם Keytruda

דה פליי (TheFly)25 באוגוסט 2026
Gilead Sciences (GILD) מסרו כי נציבות האיחוד האירופי העניקה אישור שיווק (הרישיון לשווק ולמכור תרופה באיחוד האירופי) ל‑Trodelvy בשילוב עם Keytruda

השילוב אושר לטיפול בחולים בוגרים עם סרטן שד טריפל‑נגטיב שאינו ניתן לכריתה (לא ניתן להסרה בניתוח), מקומי מתקדם או גרורתי (התפשט לחלקים אחרים בגוף). הוא מיועד לחולים שלא קיבלו בעבר טיפול מערכתי (טיפול המשפיע על כל הגוף, כגון כימותרפיה או טיפול ממוקד) למחלה גרורתית, ושגידוליהם מבטאים PD‑L1 עם ציון חיובי משולב (מדד לרמות חלבון PD‑L1 על תאי סרטן ותאי מערכת החיסון, המסייע לזהות חולים שסביר שיפיקו תועלת מטיפול אימונותרפי). . השילוב Trodelvy עם Keytruda הוא נוגדן מצומד לתרופה (antibody‑drug conjugate – תרופת סרטן ממוקדת הקושרת נוגדן לחומר כימותרפי) יחד עם אימונותרפיה הראשון והיחיד שאושר כטיפול קו ראשון (ראשוני) בסרטן שד טריפל‑נגטיב גרורתי ב‑27 מדינות האיחוד האירופי, וכן בנורווגיה, איסלנד וליכטנשטיין.