דלגו לתוכן

Regentis קיבלו אישור רגולטורי אירופי לייצור חדש של GelrinC

דה פליי (TheFly)16 ביולי 2026
Regentis קיבלו אישור רגולטורי אירופי לייצור חדש של GelrinC

. Regentis Biomaterials (RGNT) הודיעו כי החברה קיבלה אישור מה-European Notified Body (ארגון הסמכה המיועד על ידי האיחוד האירופי) לייצר את GelrinC באמצעות תהליך הייצור החדש שלהם, נטול הממסים, מהדור הבא. האישור מגיע כאשר Regentis נערכים להשקה המסחרית של GelrinC באירופה. ההחלטה מאפשרת לחברה לייצר מוצר מסחרי באמצעות תהליך שמגדיל את תפוקת הייצור בכ-400%, כלומר Regentis יכולים לייצר פי חמישה יותר מוצר מאותו נפח ייצור, תוך שיפור יעילות הייצור והיכולת להגדיל את היקפי הייצור.