דלגו לתוכן

Jefferies מציינים כי ההנחיות החדשות מרמזות שה‑FDA פתוחים לסייע לחברות שמפתחות תרופות פסיכדליות

דה פליי (TheFly)14 ביולי 2026
Jefferies מציינים כי ההנחיות החדשות מרמזות שה‑FDA פתוחים לסייע לחברות שמפתחות תרופות פסיכדליות

. Jefferies מציינים כי ב‑14 בספטמבר ה‑FDA יקיימו שימוע ציבורי כדי לדון ב”סוגיות” הקשורות לתרופות פסיכדליות הנמצאות בשימוש במסגרת טיפול מבוקר ותומך. ההנחיות הסופיות לשנת 2026 מתמקדות ביצירת נתוני יעילות שרגולטורים ורופאים יכולים להבין באופן ברור, ומרמזות שהסוכנות ממשיכה להיות פתוחה לסייע לספונסרים כגון Compass Pathways (CMPS), Definium Therapeutics (DFTX), AtaiBeckley (ATAI), Helus Pharma (HELP) ו‑GH Research (GHRS) להצליח, טוען האנליסט של Jefferies. האנליסט של Jefferies הוסיף כי “סביבה רגולטורית ידידותית יותר צריכה להפוך את תחום הפסיכדלים לבר‑השקעה יותר”.