דלגו לתוכן

Teva ו-Polpharma חתמו על הסכם רישוי גלובלי לביו-דומה ל-Ocrevus

דה פליי (TheFly)10 ביולי 2026
Teva ו-Polpharma חתמו על הסכם רישוי גלובלי לביו-דומה ל-Ocrevus

. Teva (TEVA) Pharmaceuticals ו-Polpharma Biologics International הודיעו על חתימת הסכם רישוי גלובלי, המעניק ל-Teva זכויות בלעדיות לשיווק שתי הגרסאות של הביו-דומה המתוכנן של Polpharma Biologics ל-Ocrevus, לאחר קבלת אישור רגולטורי. . ההסכם מיועד לשלב בין הניסיון של Polpharma Biologics בפיתוח תרופות ביו-דומות לבין פריסת המכירות הגלובלית והיכולות המסחריות של Teva. תרופות ביו-דומות הן תרופות ביולוגיות עוקבות, הדומות מאוד לתרופה ביולוגית מאושרת קיימת, ללא הבדלים מהותיים בבטיחות או ביעילות. על פי תנאי ההסכם, Polpharma Biologics תשמור על אחריות מלאה לפיתוח ולייצור מועמד הביו-דומה. Teva תטפל בהגשות הרגולטוריות ולאחר קבלת האישור תמסחר הן את הנוסחה התוך-ורידית והן את הנוסחה התת-עורית בארצות הברית, אירופה, ברזיל, קנדה, אוסטרליה, ניו זילנד, ישראל וטורקיה.