דלגו לתוכן

Agios Pharmaceuticals קיבלו בחינה מואצת עבור בקשת ה‑sNDA של mitapivat

דה פליי (TheFly)8 ביולי 2026
Agios Pharmaceuticals קיבלו בחינה מואצת עבור בקשת ה‑sNDA של mitapivat

. Agios Pharmaceuticals (AGIO) ציינו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת התרופה החדשה המשנית (sNDA) עבור mitapivat, מפעיל קינאז פירובט לבליעה, לטיפול באנמיה חרמשית, והעניק לה בחינה מואצת. מועד היעד לפי חוק Prescription Drug User Fee Act (חוק הקובע לוחות זמנים לבחינת תרופות בידי ה‑FDA) עבור בקשת sNDA זו, שהוגשה במסגרת מסלול האישור המואץ של ה‑FDA, הוא 1 בנובמבר.