Merck (MRK) מסרו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) העניק מעמד של Breakthrough Therapy לתרופה calderasib, מעכב ספציפי ל‑KRAS G12C הניתן כתרופת SERD לבליעה ועדיין נמצא במחקר

Merck (MRK) מסרו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) העניק מעמד של Breakthrough Therapy לתרופה calderasib, מעכב ספציפי ל‑KRAS G12C הניתן כתרופת SERD לבליעה ועדיין נמצא במחקר

דה פליי (TheFly)30 במאי 2026

המעמד חל כאשר calderasib ניתנת יחד עם KEYTRUDA, תרופת ה‑anti‑PD‑1 (programmed cell death protein 1) של Merck, כטיפול קו ראשון לחולים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי מסוג non‑small cell, שבו קיימת מוטציה KRAS G12C וביטוי של PD‑L1 (programmed death‑ligand 1). . Merck ציינו שזהו מעמד ה‑Breakthrough Therapy הראשון עבור calderasib, וכי החלטת ה‑FDA נתמכה בנתונים חיוביים מניסוי Phase 1 KANDLELIT‑001.