Belite Bio מתחילים בהגשת NDA מתגלגל ל־FDA עבור tinlarebant Belite Bio ‏(BLTE) הודיעו כי החלו בהגשה מתגלגלת של בקשת תרופת מרשם חדשה (NDA) ל־U. S. Food and Drug Administration ‏(FDA) עבור tinlarebant

Belite Bio מתחילים בהגשת NDA מתגלגל ל־FDA עבור tinlarebant Belite Bio ‏(BLTE) הודיעו כי החלו בהגשה מתגלגלת של בקשת תרופת מרשם חדשה (NDA) ל־U. S. Food and Drug Administration ‏(FDA) עבור tinlarebant

דה פליי (TheFly)22 באפריל 2026

‏tinlarebant היא תרופת SERD לבליעה ניסיונית לטיפול ב־Stargardt disease type 1 ‏(STGD1), מחלת עיניים תורשתית נדירה הפוגעת ברשתית ונגרמת ממוטציות בגן ABCA.

tinlarebant כבר קיבלה מה־FDA מעמד Breakthrough Therapy עבור STGD1, וה־FDA איפשר בעבר ל־Belite Bio לבצע הגשת NDA מתגלגלת. החברה מצפה להשלים את ההגשה המתגלגלת של ה־NDA ברבעון השני של 2026.