SINTX Technologies מודיעים על ניתוח ראשון בבני אדם באמצעות Sinaptic שאושרה על ידי ה‑FDA

SINTX Technologies מודיעים על ניתוח ראשון בבני אדם באמצעות Sinaptic שאושרה על ידי ה‑FDA

דה פליי (TheFly)20 במרץ 2026

SINTX Technologies (SINT) הודיעו כי מנתחים השלימו בהצלחה את הניתוח הראשון בבני אדם באמצעות מערכת ה‑SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge, שקיבלה אישור מה‑FDA. ה‑U. S. Food and Drug Administration (FDA) הוא הרגולטור הבריאותי המרכזי בארה”ב המאשר מכשירים רפואיים.
החברה מציינת כי ניתוח זה מהווה אבן דרך קלינית ומסחרית משמעותית בהתרחבות של SINTX אל שוק המכשור האורתופדי הגלובלי, שהוא השוק למכשירים רפואיים המשמשים בעצמות ובמפרקים.
ההליך מסמן את כניסתה הראשונה של SINTX לתחום שחזור כף הרגל והקרסול, שהוא חלק גדול וצומח משוק השתלים האורתופדיים בהיקף של מיליארדי דולרים. החברה מוסיפה כי הניתוח תומך באסטרטגיה שלה למסחור פלטפורמת הביו‑חומר סיליקון ניטריד שלה במגוון רחב של סוגי ניתוחים. סיליקון ניטריד הוא חומר קרמי ייחודי המשמש להשתלות רפואיות.