דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Curanex מעדכנים על התקדמות מולם מול הרגולטורים

דה פליי (TheFly)26 בפברואר 2026
Curanex מעדכנים על התקדמות מולם מול הרגולטורים

Curanex (CURX) Pharmaceuticals מסרו כי סיימו ייצור אצווה בקנה מידה פיילוט של תרופת הדגל המבוססת על צמחים, Phyto-N, בהתאם לסטנדרטים של Good Manufacturing Practice ‏(GMP). GMP מתייחס לכללי איכות שיצרני תרופות צריכים לעמוד בהם כדי להבטיח שהמוצרים שלהם בטוחים ומיוצרים באופן עקבי.
אצוות הפיילוט היא צעד חשוב בתהליך הייצור לקראת הגשת בקשת Investigational New Drug ‏(IND) המתוכננת של Curanex לטיפול בקוליטיס כיבית, מחלה כרונית הגורמת לדלקת וכיבים במעי הגס.
מאז ההנפקה (IPO) באוגוסט 2025, Curanex מקדמים את התוכנית המרכזית שלהם בתיאום הדוק עם הנחיות ה־U. S. Food and Drug Administration ‏(FDA), עם דגש על פיתוח פרה־קליני (בדיקות לפני ניסויים בבני אדם) ועל מוכנות Chemistry, Manufacturing and Controls ‏(CMC), המתייחסת לאופן שבו התרופה מיוצרת ונבחנת מבחינת איכות.
החברה עדיין שואפת להגיש את בקשת ה־IND הראשונה שלה לקוליטיס כיבית ברבעון הרביעי של 2026.