Regeneron (REGN) Pharmaceuticals הודיעו כי מינהל המזון והתרופות בארה”ב (FDA) קיבל לבדיקה מואצת (Priority Review) את בקשת הרישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור garetosmab
דה פליי (TheFly)20 בפברואר 2026
התרופה מיועדת לטיפול במבוגרים עם fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP), מחלה נדירה שבה רקמות רכות הופכות בהדרגה לעצם. . Garetosmab היא נוגדן מונוקלונלי, חלבון המיוצר במעבדה הפועל בדומה לנוגדנים במערכת החיסון האנושית. היא חוסמת את Activin A, חלבון שמדעני Regeneron מצאו כי הוא קריטי בהתפתחות נגעי התגרמות הטרוטופית (צמיחת עצם במקומות שבהם לא אמורה להיווצר עצם) אצל אנשים עם FOP. ה‑FDA קבעו מועד יעד לקבלת החלטה לגבי בקשת ה‑BLA באוגוסט 2026.