Anika Therapeutics (ANIK) הודיעו כי הגישו את החלק האחרון של בקשת אישור השיווק המוקדם (PMA) עבור Hyalofast, מוצר המשמש לתיקון סחוס בברך
דה פליי (TheFly)6 בנובמבר 2025
Hyalofast הוא שלד עשוי מחומצה היאלורונית שמתמוסס עם הזמן ונמצא בשימוש עם ריכוז מח עצם של המטופל לטיפול בפגמי סחוס. החברה גם שיתפה תוצאות מניסוי קליני חשוב שלב III FastTRACK בארה”ב, שבדק את Hyalofast. ב-31 באוקטובר 2025, Anika שלחו את החלק הסופי של ה-PMA עבור Hyalofast למנהל המזון והתרופות האמריקאי. ה-PMA הזה כולל נתונים של 24 חודשים מניסוי FastTRACK וגם כולל ניתוחים נוספים ונתונים מהעולם האמיתי.