למה מניית מודרנה מזנקת היום — ומה וול סטריט מצפה שיקרה בהמשך

למה מניית מודרנה מזנקת היום — ומה וול סטריט מצפה שיקרה בהמשך

בן יופה19 באוגוסט 2026

• מודרנה זינקה אחרי שניסוי שלב 3 במלנומה הראה כי intismeran autogene בשילוב עם Keytruda שיפר באופן מובהק סטטיסטית הישרדות ללא הישנות והישרדות ללא גרורות מרוחקות, בלי חששות בטיחות חדשים.
• ההצלחה מחזקת את הפוטנציאל של מודרנה בתחום האונקולוגיה, מצטרפת לאישור ה-FDA לחיסון השפעת mFLUSIVA, ומגיעה בזמן שהחברה עדיין מתמודדת עם ירידה בביקוש לחיסוני קורונה ועם דירוג קונצנזוס של החזק מצד האנליסטים.

מודרנה (NASDAQ:MRNA) מזנקת ביותר מ-100% ביום רביעי, אחרי שחברת הביוטק סיפקה תוצאה בתחום הטיפול בסרטן שלה המשקיעים חיכו שנים לראות. מודרנה ומרק הודיעו כי טיפול הסרטן המותאם אישית שלהן מבוסס mRNA, intismeran autogene, בשילוב עם Keytruda, הצליח בניסוי שלב 3 במלנומה. זה נותן למשקיעים סיבה חדשה לבחון מחדש את התחזיות של מודרנה מעבר לחיסוני הקורונה.

מחקר שלב 3 INTerpath-001 כלל 1,137 מטופלים עם מלנומה בסיכון גבוה בשלבים IIB-IV, שהגידולים שלהם הוסרו בניתוח. המטופלים קיבלו או Keytruda בלבד, או Keytruda בשילוב עם טיפול הסרטן המותאם אישית של מודרנה, למשך כשנה.

השילוב עמד ביעד הראשי של המחקר והציג שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא הישנות, בהשוואה ל-Keytruda בלבד. הוא גם עמד ביעד משני מרכזי, עם שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא גרורות מרוחקות. במקביל, מודרנה ומרק דיווחו שלא עלו חששות בטיחות חדשים במהלך המחקר. החברות עדיין לא פרסמו נתוני יעילות מפורטים, ולכן המשקיעים ממתינים להצגת הנתונים המלאה בכנס רפואי קרוב.

המחקר הזה הוא הניסוי המוצלח הראשון בשלב מאוחר לחיסון סרטן מבוסס mRNA. הוא גם מספק הוכחה חזקה יותר לכך שהטכנולוגיה של מודרנה יכולה להתרחב מעבר לחיסונים למחלות זיהומיות גם לתחום האונקולוגיה. מודרנה ומרק מתכננות לפנות לרגולטורים לגבי הגשות אפשריות, כשהן בוחנות בקשת אישור לטיפול.

ההצלחה בשלב 3 מגיעה אחרי תוצאות ארוכות טווח מעודדות ממחקר מוקדם יותר עם אותו שילוב טיפולי. תוצאות שלב 2b לחמש שנים הראו כי intismeran יחד עם Keytruda הפחית את הסיכון להישנות המחלה או למוות ב-49% לעומת Keytruda בלבד. הטיפול מותאם אישית לכל מטופל לפי המוטציות שנמצאו בגידול שלו, וכך נבנה טיפול mRNA ייעודי שנועד לאמן את מערכת החיסון לפעול נגד הסרטן.

אם הרגולטורים יאשרו בסופו של דבר את הטיפול לחולי מלנומה, עשוי להיות לו ערך מסחרי משמעותי. ברקליס מעריכה כי intismeran עשוי לייצר כ-3 מיליארד דולר במכירות בתחום המלנומה עד 2035, בעוד ג'יי פי מורגן רואה בהשקת הטיפול למלנומה חלק חשוב בדרך של מודרנה חזרה לרווחיות. תוצאות חיוביות בשלב 3 עשויות לשפר גם את הציפיות למחקרים שבודקים את הטיפול בכמה סוגי סרטן נוספים.

ההצלחה במלנומה ביום רביעי מגיעה פחות משבועיים אחרי שמודרנה השיגה ניצחון רגולטורי חשוב נוסף עם תוכנית השפעת שלה. ה-FDA אישר את mFLUSIVA למבוגרים בני 50 ומעלה, וכך הוא הפך לחיסון השפעת העונתי הראשון מבוסס mRNA שאושר בארצות הברית. האישור הגיע אחרי מחקר בשלב מאוחר שכלל יותר מ-40,000 מבוגרים, שבו mFLUSIVA הוכיח יעילות גבוהה ב-26.6% לעומת חיסון שפעת מאושר במינון סטנדרטי.

ההתפתחויות האלה מגיעות בזמן שמודרנה עדיין מתמודדת עם ההשלכות הפיננסיות של הירידה בביקוש לחיסוני הקורונה. החברה דיווחה על הכנסות של 145 מיליון דולר ברבעון השני ועל הפסד נקי לפי GAAP של 782 מיליון דולר, ובמקביל חזרה על הציפייה שלה לצמיחת הכנסות של עד 10% במהלך 2026. ההנהלה שיפרה את תחזית העלויות שלה והעלתה את טווח המזומנים וההשקעות החזוי לסוף השנה ל-4.7 עד 5.2 מיליארד דולר.

וול סטריט הייתה הרבה פחות נלהבת ממודרנה לפני שתוצאות המלנומה ביום רביעי שינו את התמונה. לפי 15 אנליסטים שפרסמו דירוגים בשלושת החודשים האחרונים, ל-MRNA יש כיום דירוג הקונצנזוס של האנליסטים מסוג החזק, עם 2 המלצות קנייה, 11 המלצות החזק ו-2 המלצות מכירה. מחיר היעד הממוצע ל-12 חודשים עומד על 48.92 דולר, אך כעת נראה שהנתון הזה צפוי להתעדכן בעקבות תוצאות הטיפול בסרטן. (ראו תחזית מניית MRNA)