מחיר וניתוח של מניית Moderna (CH:0QF)

. מניית Moderna ‏(MRNA) עולה ב-2.48 דולר, או 4%, ל-64.28 דולר במסחר אחר הצהריים, לאחר שחברי ועדת הייעוץ של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות של ארה”ב) לחיסוני מוצרים ביולוגיים ותוצרים קשורים

מודרנה (MRNA) הודיעה כי ועדת הייעוץ לחיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הצביעה פה אחד, 9-0, שהיתרונות של mRNA-1010, חיסון השפעת העונתי הניסיוני של מודרנה, עולים על סיכוניו במניעת מחלת אינפלואנזה במבוגרים בני 50 עד 64. הוועדה הצביעה גם 9-0 שהיתרונות של mRNA-1010 עולים על סיכוניו

מניית מודרנה (MRNA) עולה ב-2.48 דולר, או 4%, ל-64.28 דולר במסחר אחר הצהריים, לאחר שחברי ועדת הייעוץ של ה-FDA לחיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים הצביעו 9-0 בעד אישור מלא לחיסון השפעת העונתי mRNA של החברה, mFLUSIVA, עבור אנשים בגילאי 50-64, ו-9-0 בעד אישור מואץ לאנשים בני 65 ומעלה. פורסם לראשונה ב-TheFly

ג'פריז חידשה דירוג החזק ומחיר יעד של 45 דולר price target על מודרנה (MRNA) לאחר שוועדת הייעוץ של ה‑FDA הצביעה 9-0 בעד אישור מלא לחיסון השפעת העונתי mRNA של מודרנה, mFLUSIVA, לגילאי 50‑64, וכן 9-0 בעד אישור מואץ לאנשים בני 65 ומעלה. לפי ניתוח החברה, החלטות ה‑FDA בשנים 2020‑2025 תאמו

יועצי ה‑FDA מציינים כי היתרונות של חיסון השפעת של מודרנה (MRNA) עולים על הסיכונים בקרב מבוגרים בגילאי 50 עד 64, ואמרו שהיתרונות עולים על הסיכונים גם בקרב מבוגרים בני 65 ומעלה. פורסם לראשונה ב‑TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות שוטפות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות

. ב־18 ביוני ה‑FDA מתכנן לקיים ישיבה של ועדת המוצרים הביולוגיים הקשורים לחיסונים (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – פאנל חיצוני של מומחים המייעץ ל‑FDA בנושאי חיסונים וטיפולים

. ב‑Jefferies מציינים כי הפירמה רואה את הטון והניתוחים של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במסמכי התדרוך לישיבת ועדת הייעוץ שתתקיים ביום חמישי בנוגע לחיסון ה‑mRNA לשפעת עונתית mFLUSIVA של

בנק אוף אמריקה בחן את מסמכי התדרוך של VRBPAC שפורסמו הבוקר. לדברי החברה, באופן כללי הטון של המסמכים ונקודות המיקוד המוצעות צפויים לעורר דיון, אך נראים תומכים באישור. בבנק אוף אמריקה סבורים שפרופיל הבטיחות והיעילות הקליני של mFlusiva הוא ברובו ידוע, ולכן הם מצפים ש-VRBPAC יתפקד יותר כהצבעה על קבילות

ב-18 ביוני מתכנסת ועדת הייעוץ לחיסונים ולמוצרים ביולוגיים קשורים של ה-FDA כדי לדון בהערכת מאזן התועלת-סיכון של mFlusiva, חיסון שפעת תלת-ערכי המבוסס על mRNA, המקודד גליקופרוטאינים של המגלוטינין עבור שפעת A/H1N1, A/H3N2 ו-B/Victoria. הבקשה לרישיון ביולוגי (BLA 125869/0) הוגשה על ידי מודרנה (MRNA). ה-BLA התקבל ב-5 בדצמבר 2025, ונקלט לטיפול

לקראת ישיבת הוועדה המייעצת שארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) יקיים ביום חמישי בנושא חיסון ה-mRNA לשפעת עונתית mFLUSIVA של מודרנה (MRNA), אומרים בג'פריס כי לדעתם הטון והניתוחים של ה-FDA במסמכי התדרוך לישיבה הם "מאוזנים" ו"לא חריפים". למרות שהכנסות משפעת עשויות שלא להתממש לפני 2027, אנליסט בבית ההשקעות מוסיף כי אישור