אבווי מודיעה שהנציבות האירופית אישרה הרחבת התוויית השימוש לתרופת Venclyxto
אבווי (ABBV) הודיעה שהנציבות האירופית (EC) אישרה הרחבת התוויית השימוש לתרופת Venclyxto, כך שתכלול שימוש בשילוב עם acalabrutinib ושימוש בשילוב עם ibrutinib לטיפול במבוגרים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שלא טופלה בעבר. הרחבת התוויית השימוש מגיעה לאחר שהנציבות האירופית כללה את השילובים האלה גם בתוויות של acalabrutinib ו-ibrutinib. משטרי הטיפול
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה pivekimab sunirine-pvzy של AbbVie (ABBV), המשווקת בשם Decnupaz, עבור מבוגרים עם blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, סוג נדיר ואגרסיבי של סרטן דם
. Decnupaz היא נוגדן מכוון ל-CD123 המצומד לחומר אלקילטור. במילים אחרות, מדובר בנוגדן ממוקד המחובר לתרופה מסוג כימותרפיה התוקפת תאים שמבטאים את החלבון CD123. מידע המרשם כולל אזהרת תיבה (Boxed
אבווי (ABBV) “הודיעה כי ה-FDA אישר את DECNUPAZ - pivekimab sunirine-pvzy - לטיפול במבוגרים עם BPDCN, ממאירות המטולוגית אולטרה-נדירה ואגרסיבית, שלה יש אפשרויות טיפול מוגבלות. האישור נתמך בנתונים מניסוי CADENZA שלב 1/2, מחקר גלובלי שבחן את הבטיחות והיעילות של DECNUPAZ עבור BPDCN. מטופלים עם BPDCN מציגים לעיתים קרובות נגעים בעור,
ה-FDA אישר את Decnupaz של אבווי לטיפול ב-blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את pivekimab sunirine-pvzy, או Decnupaz, מבית אבווי (ABBV), נוגדן מכוון CD123 המחובר לחומר אלקילציה, עבור מבוגרים עם blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm. מידע המרשם כולל אזהרה במסגרת (Boxed Warning) לרעילות כבדית, כולל מחלת חסימה ורידית כבדית (hepatic veno-occlusive disease), וכן אזהרות והנחיות זהירות לגבי
AbbVie מדווחת על חוות דעת חיובית של CHMP לגבי Maviret
. AbbVie (ABBV) הודיעו כי הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם של הסוכנות האירופית לתרופות (CHMP, הקבוצה שבוחנת תרופות לשימוש באיחוד האירופי) אימצה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור Maviret. .
אבווי מדווחת על חוות דעת חיובית של CHMP עבור Maviret
אבווי (ABBV) הודיעה שוועדת התרופות לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית אימצה חוות דעת חיובית, הממליצה לאשר את Maviret, טיפול אנטי-ויראלי פומי פאן-גנוטיפי הפועל ישירות, לטיפול בזיהום דלקת כבד C (הפטיטיס C) חריפה במבוגרים ובילדים מגיל 3 ומעלה. החלטת הנציבות האירופית הסופית צפויה ברבעון השלישי של 2026. אם יאושר,
Allergan Aesthetics, פירמה בבעלות AbbVie (ABBV), מסרו כי הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) פרסמה דעה חיובית הממליצה לאשר את Boey
. Boey מיועד לשיפור זמני במראה קמטים בינוניים עד חמורים בין הגבות, המופיעים בעת כיווץ גבות מרבי אצל מטופלים בוגרים, כאשר לקמטים אלה יש השפעה פסיכולוגית משמעותית. החלטה סופית מטעם
חטיבת האסתטיקה של אבווי קיבלה חוות דעת חיובית מ-CHMP עבור Boey
Allergan Aesthetics, חברת בת של אבווי (ABBV), הודיעה כי הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית אימצה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר את Boey לשיפור זמני במראה של קמטים בינוניים עד חמורים בין הגבות, הנראים בעת כיווץ מקסימלי של הפנים אצל מטופלים מבוגרים, כאשר לקמטים אלה יש השפעה
Evercore ISI הוריד את מחיר היעד של אבווי ל-235 דולר מ-236 דולר
Evercore ISI הוריד את מחיר היעד של החברה על אבווי (ABBV) ל-235 דולר מ-236 דולר, וממשיך לתת למניה דירוג קנייה (תשואת יתר). פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שזזות עם השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום באתר TipRanks >> קראו עוד