מחיר וניתוח של מניית Bristol-Myers Squibb (CH:BMY)

. האנליסט מציין כי הצעד הזה יוצר סיכון משא ומתן וסיכון לכותרות שליליות עבור Johnson & Johnson) JNJ), Bristol Myers Squibb) BMY), Merck) MRK) ו‑Regeneron) REGN). עם זאת, טרונג הוין

האנליסט טרונג הואין מ-RBC Capital כותב למשקיעים במזכר מחקר כי CMS הציעה ביום שישי להפוך את תוכנית המו״מ על מחירי תרופות במדיקייר (Medicare Drug Price Negotiation Program) לתוכנית קבועה החל מ‑2029, ולהדק את הכללים סביב אסטרטגיות מחזור חיים של תרופות בשילוב קבוע (fixed-combination). לפי הואין, מהלך זה יוצר סיכון כותרות

הצעה חדשה ממרכזים לשירותי מדיקייר ומדיקייד (Centers for Medicare Medicaid Services – CMS) תיצור מסגרת קבועה לתוכנית המו"מ על מחירי תרופות במדיקייר, ותייצר תהליך שקוף ובר-קיימא יותר להפחתת עלויות התרופות עבור מיליוני מבוטחי מדיקייר. הצעת הכללים תעניק גם ודאות ארוכת טווח גדולה יותר ליצרני תרופות המשתתפים במו"מ. היא כוללת מדיניות

מנהלים מ-15 ארגוני ללא כוונת רווח המתמקדים במחלות נדירות נפגשו ביום רביעי עם ממלא מקום נציב ה-FDA, קייל דיאמנטס, ועם בכירים נוספים. בפגישה התחייב דיאמנטס למנוע מעורבות פוליטית, מדווח זאקארי ברנן מ-Endpoint News. חברות תרופות ציבוריות גדולות כוללות את אסטרהזנקה (rare) disease-focused nonprofits met on Wednesday with acting FDA Commissioner

חברת ארקוס ביוסיינסס (RCUS) הודיעה על שיתוף פעולה בניסוי קליני והסכם אספקה עם חברת בריסטול מיירס סקויפ (BMY). לפי ההסכם, ארקוס תספק את התרופה casdatifan, מעכב HIF-2a במולקולה קטנה שנמצא בפיתוח, כדי שיוערך כחלק מניסוי קליני בשלב 1/2 ROSETTA RCC-208 בחסות BMS. ניסוי זה בוחן את pumitamig, נוגדן דו-ספציפי ניסיוני

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי פרסם טיוטת הנחיות שנועדה לסייע למפתחים להביא טיפולים מבטיחים בתחום הגן למטופלים בצורה יעילה יותר. זאת, באמצעות שימוש רחב יותר בידע מדעי ורגולטורי קיים. כאשר הטיוטה תהפוך סופית, ההנחיות יפרטו כיצד נותני החסות (sponsors) יכולים להשתמש במידע ציבורי זמין ובידע פלטפורמה מבוסס, כולל

SystImmune ובריסטול-מאיירס סקוויב (BMY) הודיעו כי חברת האם של SystImmune, Sichuan Biokin Pharmaceutical, הציגה תוצאות מניתוחי ביניים שנקבעו מראש בשני ניסויי Phase 3, שבחנו את izalontamab brengitecan, נוגדן חד-שבטי דו-ספציפי (EGFRxHER3) מצומד-תרופה (ADC) בניסוי, שעשוי להיות הראשון מסוגו. הניסויים הראו כי iza-bren השיג שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת

. Bristol Myers Squibb ‏(BMY) הודיעו כי הנציבות האירופית אישרה את ‏Opdivo בשילוב עם doxorubicin, ‏vinblastine ו‑dacarbazine (משטר AVD) לטיפול במטופלים מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 ומעלה, המאובחנים עם לימפומה הודג’קין

חברת בריסטול-מאיירס (BMY) סקוויב הודיעה כי נציבות האיחוד האירופי אישרה את אופדיבו בשילוב דוקסורוביצין, וינבלסטין ודקרבזין לטיפול במטופלים מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 ומעלה עם לימפומה הודג'קין קלאסית בשלב III או IV, שלא טופלה בעבר. אישור זה מהווה אבן דרך משמעותית, והוא קובע כי השילוב אופדיבו בתוספת AVD הוא משטר הטיפול

בריסטול-מאיירס (BMY) סקוויב הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה (sNDA) עבור Camzyos, כטיפול פוטנציאלי לבני נוער עם קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית סימפטומטית (oHCM). אם תאושר, Camzyos תהיה מעכב המיוזין הלבבי הראשון לטיפול בבני נוער עם oHCM. ה-FDA העניק לבקשה מעמד של סק优优优优优 优先审查 (Priority Review)