דלגו לתוכן

בקשת ה-sBLA של AstraZeneca לשילוב Imfinzi התקבלה וקיבלה בחינת עדיפות

דה פליי (TheFly)25 בספטמבר 2026
בקשת ה-sBLA של AstraZeneca לשילוב Imfinzi התקבלה וקיבלה בחינת עדיפות

אסטרהזנקה (AZN) הודיעה כי בקשת הרישוי הביולוגי המשלימה שלה, או sBLA, עבור Imfinzi בשילוב עם enfortumab vedotin, התקבלה על ידי ה-FDA וקיבלה בחינת עדיפות בארה"ב. הבקשה מיועדת לטיפול בחולים עם סרטן שלפוחית השתן חודר השריר, שאינם מתאימים לכימותרפיה מבוססת ציספלטין או שבחרו שלא לקבל אותה. מועד ה-PDUFA – תאריך הפעולה של ה-FDA להחלטה הרגולטורית שלו – צפוי במהלך הרבעון הרביעי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>