דלגו לתוכן

remigromig של מרק ושות' עומדת ביעד הראשי בניסוי Phase 2b/3 ב-DME

דה פליי (TheFly)24 בספטמבר 2026
remigromig של מרק ושות' עומדת ביעד הראשי בניסוי Phase 2b/3 ב-DME

מרק ושות' (MRK) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי BRUNELLO המרכזי בשלב Phase 2b/3 במבוגרים עם בצקת מקולרית סוכרתית, או DME. BRUNELLO הוא הראשון מבין שני ניסויי Phase 2b/3 שבוחנים את הבטיחות והיעילות של remigromig, נוגדן ניסיוני שעשוי להיות ראשון מסוגו, טטרוולנטי ותלת-ספציפי, שנועד להפעיל את מסלול Wnt, המעורב בתיקון ובתחזוקה של מחסום הדם-רשתית. לאחר 52 שבועות, שני המינונים של remigromig הראו כל אחד בנפרד אי-נחיתות לעומת קבוצת הביקורת הפעילה של 0.5 מ"ג ranibizumab, במדד השינוי הממוצע מהבסיס בחדות הראייה המתוקנת המיטבית בחולי DME. בנוסף, שני המינונים של remigromig נסבלו בדרך כלל היטב. ניתוחים נוספים מתבצעים כעת כדי לאפיין את הממצאים האלה. תוצאות השנה הראשונה של BRUNELLO יוצגו בכנס השנתי של האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים בניו אורלינס ב-10 באוקטובר, ויידונו עם הרשויות הרגולטוריות. בנוסף ל-BRUNELLO, remigromig נבחנת גם במחקר BAROLO המרכזי המתמשך בשלב Phase 2b/3 בחולי DME, וכן במחקר Phase 2 להוכחת היתכנות בחולים עם NVAMD ו-RVO.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>