אורוקה תרפיוטיקס מודיעה על תוצאות שבוע 28 עבור ORKA-001

אורוקה תרפיוטיקס מודיעה על תוצאות שבוע 28 עבור ORKA-001

דה פליי (TheFly)23 בספטמבר 2026

אורוקה תרפיוטיקס (ORKA) הודיעה על תוצאות חיוביות בשבוע 28 מניסוי EVERLAST-A שלב 2a עבור ORKA-001, נוגדן מונוקלונלי חדש מסוג IL-23p19 עם זמן מחצית חיים מוארך, לטיפול בפסוריאזיס פלאק בדרגה בינונית עד חמורה. עיקרי הדברים: שיעור PASI 100 עלה ל-71.4% ושיעור PASI 90 עלה ל-87.3%, למרות שלא ניתן מינון נוסף אחרי שבוע 4; מטופלים שעברו מפלצבו הגיעו לשיעורי PASI 100 ו-PASI 90 דומים לאלה של המטופלים שקיבלו בתחילה מינון של ORKA-001; ORKA-001 שמרה על פרופיל בטיחות וסבילות חיובי עד שבוע 28; נתוני EVERLAST-A ל-52 שבועות עבור כלל המטופלים צפויים בדצמבר 2026; נתוני EVERLAST-B ל-16 שבועות צפויים ברבעון הרביעי של 2026. “התוצאות האלה של שבוע 28, שבהן התגובות ממשיכות להשתפר חודשים אחרי המנה האחרונה, מצביעות על הפוטנציאל יוצא הדופן של ORKA-001,” אמרה ג'ואנה גונקלבס, MBChB, מנהלת רפואית ראשית באורוקה תרפיוטיקס. “כאשר יותר מ-70% מהמטופלים השיגו עור נקי לחלוטין אחרי שתי מנות השראה בלבד, ועם פרופיל בטיחות שעולה בקנה אחד עם קבוצת IL-23, ל-ORKA-001 יש פוטנציאל להגדיר מחדש את סטנדרט הטיפול בפסוריאזיס. אנו מצפים לשתף את נתוני 52 השבועות המלאים בהמשך השנה.”