אמג'ן ואסטרהזנקה מדווחות כי מחקר שלב 3 DeLLphi-305 עמד ביעד הראשי

אמג'ן ואסטרהזנקה מדווחות כי מחקר שלב 3 DeLLphi-305 עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026

אמג'ן (AMGN) הודיעה על תוצאות מחקר שלב 3 DeLLphi-305, שעמד ביעד הראשי שלו בניתוח ביניים שהוגדר מראש, והראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת עם Imdelltra בשילוב עם Imfinzi של אסטרהזנקה (AZN) בהשוואה ל-durvalumab בלבד. "המחקר בחן את Imdelltra כטיפול תחזוקה בקו ראשון עבור אנשים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב נרחב, שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול ראשוני עם durvalumab, כימותרפיה מבוססת פלטינה ו-etoposide. המחקר גם הראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא התקדמות המחלה ובשיעור התגובה האובייקטיבית בקרב מטופלים שטופלו ב-Imdelltra בשילוב עם durvalumab. בסך הכול, פרופיל הבטיחות של Imdelltra בשילוב עם durvalumab היה עקבי עם פרופילי הבטיחות המוכרים של כל אחת מהתרופות בנפרד. לא זוהו ב-DeLLphi-305 אותות בטיחות חדשים או בלתי צפויים. תכנון המחקר כלל מעקב במסגרת רפואית במשך שעה עד שעתיים (6 עד 8 שעות באזורים מסוימים, כולל אירופה) לאחר עירוי Imdelltra ביום 1 של מחזור 1 וביום 8 של מחזור 1... זהו מחקר שלב 3 הראשון הכולל טיפול מסוג Bispecific T-cell Engager שהראה תועלת בהישרדות הכוללת במסגרת טיפול תחזוקה בקו ראשון עבור ES-SCLC," מסרה אמג'ן. "Imdelltra כבר חוללה מהפכה בסטנדרט ההישרדות עבור מטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב נרחב, שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם. התוצאות פורצות הדרך האלה מ-DeLLphi-305 מצביעות על כך ש-IMDELLTRA צפויה לחולל מהפכה נוספת בסטנדרט ההישרדות בשלב מוקדם יותר במסלול הטיפול, ולשנות באופן משמעותי את פרדיגמת הטיפול עבור אנשים המתמודדים עם המחלה ההרסנית הזו. למרות ההתקדמות הקלינית, סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב נרחב עדיין נחשב לאחד מסוגי הסרטן האגרסיביים והקשים ביותר לטיפול, ושיפורים מהותיים בהישרדות הם נדירים, מה שמדגיש את החשיבות של הממצאים האלה," אמר ג'יי בראדנר, ד"ר, סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח, בינה מלאכותית ודאטה באמג'ן.