רוש מקבלת אישור FDA לבדיקות אבחון נלוות עבור Ziihera

רוש מקבלת אישור FDA לבדיקות אבחון נלוות עבור Ziihera

דה פליי (TheFly)26 באוגוסט 2026

רוש (RHHBY) הודיעה כי קיבלה אישור מה-FDA להרחבת השימוש בבדיקות PATHWAY HER2 ו-VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail שלה. “בדיקות האבחון הנלוות האלה מאושרות כעת להערכת סטטוס HER2-חיובי בחולים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה והוושט, כולל אדנוקרצינומה של הקיבה, של החיבור בין הקיבה לוושט ושל הוושט. האישור מאפשר לרופאים לזהות חולי GEA עם HER2-חיובי שעשויים להתאים לטיפול ממוקד HER2 עם ZIIHERA של Jazz Pharmaceuticals (JAZZ). שני משטרי טיפול הכוללים ZIIHERA מאושרים כעת על ידי ה-FDA כטיפול קו ראשון במבוגרים עם GEA מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי, עם HER2-חיובי,” מסרה רוש.