קווסט דיאגנוסטיקס תציע את בדיקת הדם pTau217 של רוש שאושרה על ידי ה-FDA

קווסט דיאגנוסטיקס תציע את בדיקת הדם pTau217 של רוש שאושרה על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)24 באוגוסט 2026

קווסט דיאגנוסטיקס (DGX) הודיעה על שתי התפתחויות חדשות בפורטפוליו Quest AD-Detect שלה, הכולל בדיקות ביומרקרים מבוססות דם למחלת אלצהיימר. המטרה היא להרחיב את הגישה לבדיקות דם איכותיות לצורך הערכת מטופלים עם תסמינים של מחלת אלצהיימר. קודם לכן, רוש (RHHBY) הודיעה כי ה-FDA האמריקאי אישר את בדיקת הדם Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma ‏(pTau217). בכך היא הפכה לבדיקה הראשונה והיחידה שאושרה על ידי ה-FDA, המבוססת על בדיקה בודדת וביומרקר יחיד, ותומכת גם בהערכת נוכחות וגם בהערכת היעדר של פתולוגיית עמילואיד, תוך שימוש באותם ספי אבחון קליניים מאומתים, הן ברפואה ראשונית והן במסגרות טיפול מתמחות. קווסט מציעה תחת המותג AD-Detect מגוון מקיף של בדיקות ביומרקרים מבוססות דם לאלצהיימר. קווסט מתכננת להשיק ברבעון הרביעי של השנה שירות בדיקות מעבדה ממותג AD-Detect, שיתבסס על בדיקת Elecsys pTau217 שאושרה על ידי ה-FDA, עבור רופאים ושותפים לניסויים קליניים ברחבי ארה"ב. קווסט גם מתכננת לשלב את הבדיקה של רוש בפאנלים עתידיים של AD-Detect בשנת 2027. בנפרד מאישור ה-FDA לבדיקת pTau217 של רוש, קווסט הודיעה גם כי תשיק בסוף החודש את החידוש החדש ביותר שלה בבדיקות AD-Detect: בדיקת המעבדה שפותחה על ידה AD-Detect ABeta 42/40, p-tau217, and ApoE Evaluation, עבור רופאים ושותפים לניסויים קליניים ברחבי ארה"ב. הבדיקה מספקת ציון שמנבא את הסבירות לפתולוגיה של אלצהיימר, על בסיס תוצאות של pTau217 באמצעות אבחון in vitro של צד שלישי, וכן תוצאות של amyloid beta 42/40 ושל איזופורם APOE, באמצעות שיטת ספקטרומטריית המסה הרגישה במיוחד של קווסט.