דלגו לתוכן

ביודקסה פארמסוטיקולס גייסה 87 מתוך 168 נבדקים לניסוי שלב 3 Serenta ב-eRapa לטיפול בפוליפוזיס

דה פליי (TheFly)19 באוגוסט 2026
ביודקסה פארמסוטיקולס גייסה 87 מתוך 168 נבדקים לניסוי שלב 3 Serenta ב-eRapa לטיפול בפוליפוזיס

ביודקסה פארמסוטיקולס (BDRX) הודיעה כי עברה את נקודת האמצע בגיוס הנבדקים לניסוי שלב 3 לרישום eRapa לטיפול בפוליפוזיס אדנומטי משפחתי. נכון ל-18 באוגוסט, 87 מתוך 168 הנבדקים המתוכננים גויסו לניסוי Serenta. הניסוי מגייס נבדקים ב-29 אתרים קליניים ברחבי ארה״ב ובחמש מדינות באירופה, כאשר שלושה אתרים נוספים בקנדה צפויים להתחיל לפעול בקרוב. החברה מתכננת לבצע ניתוח לבדיקת חוסר תועלת לאחר 25 אירועי הישרדות ללא התקדמות, ולנעול את מסד הנתונים לאחר 75 אירועי הישרדות ללא התקדמות בניסוי Serenta. פרוטוקול הניסוי Serenta כולל נקודת סיום משולבת, המגדירה את אופי אירועי ההישרדות ללא התקדמות. פוליפוזיס אדנומטי משפחתי מאופיין בשגשוג פוליפים במעי הגס ו/או בחלחולת, ובדרך כלל מופיע באמצע גיל ההתבגרות. אין כיום טיפול תרופתי מאושר לטיפול בחולי פוליפוזיס אדנומטי משפחתי, ולכן מעקב פעיל וכריתה כירורגית של המעי הגס ו/או החלחולת נותרו הטיפול המקובל. eRapa קיבלה בארה״ב ובאירופה מעמד של תרופת יתום. תוכנית שלב 3 נתמכת במענק של 20 מיליון דולר מהמכון למניעת סרטן ומחקר סרטן בטקסס.

פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת, חדשות מתפרצות שמשפיעות על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שעליהן ממליצים אנליסטים >>