וֵרַסְטֶם מתחילה במתן מינון לחולים הראשונים בניסוי שלב 2 TARGET-D 203

וֵרַסְטֶם מתחילה במתן מינון לחולים הראשונים בניסוי שלב 2 TARGET-D 203

דה פליי (TheFly)28 ביולי 2026

וֵרַסְטֶם (VSTM) אונקולוג'י הודיעה כי החולה הראשון קיבל מינון במסגרת ניסוי שלב 2 מוכוון-רישום TARGET-D 203, שבוחן את VS-7375, מעכב פומי ניסיוני של KRAS G12D (ON/OFF) עם פוטנציאל להיות הטוב מסוגו, לטיפול בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי (mCRC) עם מוטציית KRAS G12D. כעת החברה החלה בטיפול בכל שלושת ניסויי שלב 2 המוכוונים לרישום מסדרת TARGET-D, שבוחנים את VS-7375 בחולים עם סרטן לבלב, מעי גס וריאות עם מוטציית KRAS G12D. TARGET-D 203 ‏(NCT07659795) הוא מחקר שלב 2, פתוח תווית ורב-מרכזי, שנועד להעריך את VS-7375 במינון של 900 מ"ג פעם ביום (QD), הן כטיפול יחיד והן בשילוב עם טיפולי anti-EGFR, כולל cetuximab או panitumumab, בחולי mCRC עם מוטציית KRAS G12D שכבר טופלו בעבר. המחקר בוחן גם את VS-7375 בשילוב עם cetuximab וכימותרפיה בקו הטיפול הראשון בחולי mCRC עם מוטציית KRAS G12D.

ביוני 2025, וֵרַסְטֶם החלה את TARGET-D 101, ניסוי קליני שלב 1/2 שלה להעלאת מינון, הרחבת מינון ושילובים, שבוחן את הבטיחות והיעילות של VS-7375 בחולים עם קרצינומה גרורתית של צינוריות הלבלב (mPDAC), ‏mCRC, סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) וסוגי גידולים מוצקים נוספים עם מוטציית KRAS G12D. בעדכון אחרון, החברה מסרה כי VS-7375 הראה פעילות אנטי-גידולית מעודדת במגוון סוגי גידולים המונעים על ידי KRAS G12D, כולל mPDAC, ‏mCRC ו-NSCLC מתקדם, עם עדות לפעילות תלויה-מינון, פרמקוקינטיקה חיובית התומכת בחשיפה למטרה, ופרופיל בטיחות וסבילות חיובי וניתן לניהול. המעקב אחר החולים ממשיך להתקדם הן בקבוצות הטיפול היחיד והן בקבוצות השילוב, והחברה מצפה לשתף עדכון במחצית השנייה של 2026.