דלגו לתוכן

קורבוס פארמסוטיקלס מודיעה על אישור ה-FDA להתחיל את ניסוי TEMPO-1

דה פליי (TheFly)28 ביולי 2026
קורבוס פארמסוטיקלס מודיעה על אישור ה-FDA להתחיל את ניסוי TEMPO-1

קורבוס פארמסוטיקלס (CRBP) הודיעה כי ה-FDA אישר את תחילת המחקר הרישומי של החברה עבור CRB-701, מצומד נוגדן-תרופה מהדור הבא המכוון ל-Nectin-4, בסרטן תאי קשקש של הלוע התחתון בקו טיפול שני. TEMPO-1 הוא מחקר אקראי מבוקר שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של CRB-701 בהשוואה לבחירת החוקר בין capecitabine, cetuximab או docetaxel. נקודת הסיום הראשית של המחקר היא שיעור תגובה אובייקטיבי, שנועדה לתמוך באפשרות של אישור מואץ; ההישרדות הכוללת נועדה לתמוך באפשרות של מעבר לאישור מלא. שיעור ההיארעות והשכיחות של OPSCC ממשיכים לעלות בארה"ב, בעיקר בעקבות זיהום ב-HPV. המחלה פוגעת בעיקר בגברים בשנות ה-50 וה-60 לחייהם, עם היסטוריה מועטה או ללא היסטוריה של עישון או צריכת אלכוהול כבדה. בכל שנה, לפי ההערכות, כ-14,000 חולי OPSCC מתאימים לטיפול בקו שני, וכ-7,000 חולים מתים מהמחלה בארה"ב בלבד.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>