דלגו לתוכן

חברת ריג׳נקסביו אומרת ל-WSJ שה-FDA תהפוך את דחיית התרופה

דה פליי (TheFly)22 ביוני 2026
חברת ריג׳נקסביו אומרת ל-WSJ שה-FDA תהפוך את דחיית התרופה

מנכ"ל ריג׳נקסביו (RGNX) קארן סימפסון אמר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסכים להפוך את החלטת הדחייה של טיפול גני ניסיוני למחלת מוח נדירה וקשה, וכי ריג׳נקסביו מתכננת להגיש מחדש את הבקשה שלה לאישור טיפול הגן Navsunli ברבעון השלישי, לאחר שתקיים פגישה רשמית לפתור את המחלוקות עם ה-FDA הצפויה ביולי, לפי דיווחו של חאבייר מרטינס מהוול סטריט ג'ורנל. חברת ביוטכנולוגיה נוספת, Replimune (REPL), הגיעה בחודש שעבר להסכם עם ה-FDA להגיש מחדש את טיפול המלנומה שלה שנדחה פעמיים, ובתחילת החודש אמרה uniQure (QURE) כי ה-FDA שינה כיוון לגבי טיפול הגן שלה למחלת הנטינגטון.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>