ארטיבה ביותראפיוטיקס מדגישה נתוני AlloNK שהוצגו בכנס EULAR 2026

ארטיבה ביותראפיוטיקס מדגישה נתוני AlloNK שהוצגו בכנס EULAR 2026

דה פליי (TheFly)8 ביוני 2026

ארטיבה ביותראפיוטיקס (ARTV) הדגישה נתונים קליניים, נתוני בטיחות ונתונים תרגומיים עבור AlloNK, הידוע גם בשם AB-101, מועמד לטיפול תאי הרג טבעיים אלוגני, זמין מהמדף, לא מהונדס גנטית. הנתונים הוצגו בקונגרס European Alliance of Associations for Rheumatology 2026 בלונדון. ארטיבה הציגה נתונים ב-RA עמידה מטיפול, הן מניסוי סל (basket) פאזה 2a בחסות החברה והן מניסוי סל ביוזמת חוקרים. המטופלים שנכללו במחקרים אלו סבלו ממחלה ממושכת מאוד, פעילה ברמה גבוהה, וקיבלו מספר טיפולים ממוקדים קודמים. בניסוי סל פאזה 2a בחסות החברה, 71% מהמטופלים עם מעקב של שישה חודשים השיגו תגובת ACR50. בכל בסיס הנתונים המאוחד ב-RA, שכלל 21 מטופלים עם לפחות 12 שבועות מעקב, נצפו תגובות קליניות כבר אחרי שלושה חודשים והן העמיקו לאחר שישה חודשים. בקרב מטופלים עם מעקב של שישה חודשים, חמישה מתוך שישה מטופלים בניסוי ביוזמת חוקרים השיגו תגובת ACR50 או ACR50 מותאם, וחמישה מתוך שבעה מטופלים בניסוי סל פאזה 2a בחסות החברה השיגו תגובת ACR50. נכון לנקודת החיתוך של הנתונים ב-3 באפריל 2026, אף מטופל לא איבד תגובה, לא נדרש לטיפול בסטרואידים במינון גבוה ולא התחיל טיפול ביולוגי חדש או תרופה סינתטית ממוקדת המשנה מהלך מחלה ראומטית לאחר טיפול ב-AlloNK בשילוב ריטוקסימאב. ב-SjD, ארטיבה הציגה הרצאה בעל-פה המתארת את המטופל הראשון שטופל, שהראה שיפור משמעותי במדדי פעילות המחלה, בדיווחי המטופל ובמדדים תפקודיים, כולל ClinESSDAI, ESSPRI, FACIT-Fatigue וזרימת רוק מגורה. בבסיס הנתונים הרחב יותר של SjD, למטופלים הייתה פעילות מחלה בסיסית גבוהה, עם ClinESSDAI ממוצע של 16.1 ו-ESSPRI ממוצע של 8.0. המטופלים הראו שיפור במדדים קליניים ותפקודיים, כולל נרמול של זרימת רוק מגורה ממוצעת לאחר שישה חודשים, כאשר זרימת הרוק המגורה הממוצעת עלתה מ-0.65 מ"ל לדקה בנקודת הבסיס ל-1.23 מ"ל לדקה לאחר שישה חודשים. ב-SSc, נתונים ראשוניים הראו שיפור בציון העור המותאם של Rodnan ובמדדי תגובה קלינית מורכבים. בקרב מטופלים עם מעקב של שישה חודשים, ציון mRSS הממוצע השתפר ב-9.5 נקודות, כל המטופלים השיגו rCRISS25 ו-50% השיגו rCRISS50. מצגת הבטיחות של ארטיבה כללה נתונים מ-55 מטופלים עם מחלות אוטואימוניות שטופלו ב-AlloNK בשילוב ריטוקסימאב, והראתה פרופיל סבילות התומך במתן אמבולטורי (במרפאה חוץ). כפי שדווח בעבר, לא נצפו תסמונת שחרור ציטוקינים, תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים, אירועים חריגים חמורים הקשורים ל-AlloNK או הפסקות טיפול בשל אירועים חריגים, נכון לנקודת החיתוך של הנתונים ב-3 באפריל 2026. שיעור הזיהומים בדרגה 3 או יותר היה 2%, ואף מטופל לא אושפז בשל זיהום במהלך 28 הימים הראשונים לאחר הטיפול. שניים מתוך 55 מטופלים אושפזו בשל תופעות לוואי שהופיעו במהלך 28 הימים הראשונים, אך אף אחד מהמקרים לא נחשב כקשור ל-AlloNK. במצגת פוסטר, ארטיבה הדגישה נתונים תרגומיים שהראו דיכוי אחיד ועקבי של תאי B עד יום 13 אצל כל 51 המטופלים האוטואימוניים המתאימים להערכה, לאחר טיפול בציקלופוספמיד/פלודרבין, AlloNK וריטוקסימאב. דיכוי מלא של תאי B נצפה באמצעות מבחן ברגישות גבוהה אצל כל 28 מטופלי ה-RA שנבדקו נכון לנקודת החיתוך. השחזור של תאי ה-B התאפיין בדומיננטיות של תאי B נאיביים/מעבריים, באופן העולה בקנה אחד עם מנגנון "איפוס" תאי ה-B המוצע.