התרופה paxalisib של Kazia Therapeutics מציגה תגובה קלינית בשלב 1b בסרטן שד

התרופה paxalisib של Kazia Therapeutics מציגה תגובה קלינית בשלב 1b בסרטן שד

דה פליי (TheFly)27 בינואר 2026

• paxalisib בשילוב pembrolizumab וכימותרפיה הראה תגובות קליניות משמעותיות בחולות עם סרטן שד טריפל נגטיב גרורתי בשלב מתקדם, עם שתי תגובות חלקיות ותגובה מטבולית מלאה אחת, ופרופיל בטיחות וסבילות חיובי במינון 30 מ"ג ביום.
• Kazia Therapeutics מתכננת להרחיב את הניסוי על ידי הוספת אתרים קליניים נוספים, לכוון לגיוס 12 חולות TNBC עד סוף 2026, ולפרסם נתוני טופליין בתחילת 2027.

Kazia Therapeutics (KZIA) סיפקה עדכון קליני מניסוי שלב 1b מתמשך, שבוחן את paxalisib בשילוב עם pembrolizumab וכימותרפיה בחולות עם סרטן שד טריפל נגטיב בשלב מתקדם עם גרורות (TNBC). עד כה, שלוש חולות עם TNBC גרורתי שטופלו במשטרי טיפול המבוססים על paxalisib הראו תגובות קליניות משמעותיות, כולל שתי תגובות חלקיות במשתתפות בניסוי ותגובה מטבולית מלאה מאומתת אחת, בחולה שטופלה במסגרת תוכנית גישה מורחבת. 2 מתוך 2 חולות הניתנות להערכה שנרשמו לניסוי שלב 1b השיגו תגובות חלקיות. חולה אחת עם TNBC גרורתי מתקדם השיגה תגובה מטבולית מלאה מאומתת, לאחר טיפול חוזר ב-pembrolizumab/כימותרפיה יחד עם paxalisib. תגובות נצפו בחולות עם מחלה ויסצרלית וגרורות במספר איברים. זמן הטיפול החציוני עד כה הוא כ-6.1 חודשים, כאשר כל החולות ממשיכות בטיפול בעת פרסום עדכון זה. Paxalisib ממשיכה להציג פרופיל בטיחות וסבילות באופן כללי חיובי, כאשר היא ניתנת בשילוב עם pembrolizumab וכימותרפיה במינון יומי של 30 מ"ג. כ-75% מהתופעות הלוואי הוערכו כלא סבירות או לא קשורות ל-paxalisib. תופעות הלוואי הקשורות ל-paxalisib היו צפויות ורובן קלות עד בינוניות, בהתאם לממצאים ממחקרים קודמים. החברה צופה להפעיל שני אתרים קליניים נוספים עד אפריל 2026, ועוד שני אתרים מתוכננים למחצית 2026. Kazia ממשיכה לצפות להגיע ליעד גיוס של 12 חולות TNBC עד סוף 2026, ולפרסום נתוני טופליין בתחילת 2027.