דלגו לתוכן

חברת GSK מודיעה: רשות התרופות הסינית (NMPA) אישרה את Nucala כטיפול תחזוקה משלים

דה פליי (TheFly)5 בינואר 2026
חברת GSK מודיעה: רשות התרופות הסינית (NMPA) אישרה את Nucala כטיפול תחזוקה משלים

חברת GSK (GSK) הודיעה כי הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין, NMPA, אישרה את Nucala כטיפול תחזוקה משלים למטופלים מבוגרים עם COPD שאינה מאוזנת כראוי, המתאפיינת ברמות גבוהות של אאוזינופילים בדם. האישור התבסס על נתונים מניסויי פאזה III החיוביים MATINEE ו‑METREX. בניסויים אלו, mepolizumab הראה הפחתה משמעותית מבחינה קלינית ומובהקת סטטיסטית בשיעור השנתי של החמרות בדרגה בינונית/קשה לעומת פלצבו יחד עם הטיפול הסטנדרטי, במנעד רחב של מטופלי COPD עם פנוטיפ אאוזינופילי. שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין קבוצות הפלצבו והמֶפּוֹלִיזוּמַאב.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>