Casi Pharmaceuticals מודיעה על תוצאות מחקר CID-103 בטרומבוציטופניה חיסונית
CASI Pharmaceuticals (CASI) הודיעה על נתונים שהוצגו ממחקר שלב 1 פתוח של CID-103 במטופלים מבוגרים עם טרומבוציטופניה חיסונית, בכנס והתערוכה השנתיים ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה שנערכו ב-7 בדצמבר 2025, באורלנדו, פלורידה. זהו מחקר שלב 1 פתוח להסלמת מינון, שבו שובצו מטופלים לקבוצות עוקבות עם מינונים עולים של עירויים תוך-ורידיים של CID-103 במינונים 30 מ"ג, 150 מ"ג, 300 מ"ג, 600 מ"ג ו-900 מ"ג, עם מנת פתיחה של CID-103 במינון 30 מ"ג או 150 מ"ג שניתנה לפני מנת הקבוצה. המטרה הראשית היא להעריך את הבטיחות והסבילות של מספר מינונים עולים של CID-103. מדד היעילות הראשי הוא שיעור המטופלים שמשיגים תגובת טסיות, המוגדרת כספירת טסיות גדולה או שווה ל-50 x 109/L וגדולה או שווה ל-20 x 109/L מעל קו הבסיס, בשתי מדידות רצופות לפחות, בהפרש של לפחות 7 ימים, בתוך 12 השבועות הראשונים של הטיפול. נבחנו גם נקודות סיום נוספות, כולל סמנים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים. נכון לתאריך החיתוך 28 בנובמבר, 11 מטופלים גויסו וקיבלו מינון. תוצאות ביניים: CID-103 הדגים פרופיל בטיחות שניתן לניהול עם שני אירועים בדרגה 3 הקשורים לטיפול וללא רעילויות מגבילות-מינון; כל התגובות הקשורות לעירוי הופיעו עם מנת הפתיחה ונובעות מ-AEs בדרגה נמוכה; מדד היעילות הראשי הושג אצל 8 מתוך 11 מטופלים; 6 מתוך 8 מטופלים השיגו תגובה מלאה (Complete Response) עם שיפור בספירת הטסיות שנצפה כבר שבוע אחד לאחר המנה; ירידה בסמני PD תואמת את מנגנון הפעולה (MOA) המשוער של CID-103 ומובילה לתגובת הטסיות שנצפתה. “אנחנו מרוצים מהבטיחות והסבילות של CID-103 ומעודדים מכך ש-73% מהמטופלים השיגו את מדד היעילות הראשי,” אמר אלכס זוקיווסקי, CMO. “חשוב לציין שהמחקר מספק הוכחת היתכנות קלינית חשובה, התומכת בהמשך פיתוח CID-103 בהפרעות אוטואימוניות, בדחיית שתל של איברים מוצקים ובמחלות נוספות בתיווך CD38 עם צורך רפואי גדול שלא נענה.”
פורסם לראשונה ב- TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>