דלגו לתוכן

מניית לונג'וורון (LGVN) צנחה ב-56% בעקבות כישלון בניסוי קליני

ויליאם וייט17 בספטמבר 2026
  • לונג'וורון דיווחה כי ניסוי שלב 2b ELPIS II לא השיג את היעד המרכזי שלו ב-HLHS, מה שהוביל לצניחה חדה של 56.14% במניית LGVN ולמחזור מסחר גבוה משמעותית מהרגיל.
  • למרות כישלון הניסוי, החברה ציינה נתוני בטיחות ללא סיכונים חדשים וכמה תוצאות משניות חיוביות, ומתכננת לבחון את הנתונים מול ה-FDA, לבדוק אפשרויות עסקיות ולחפש מימון להמשך פיתוח התרופה.
מניית לונג'וורון (LGVN) צנחה ב-56% בעקבות כישלון בניסוי קליני

מניית לונג'וורון (LGVN) צנחה ביום חמישי לאחר שחברת הביוטכנולוגיה סיפקה למשקיעים עדכון על ניסוי קליני ואזהרה. החברה דיווחה כי ניסוי שלב 2b שלה, ELPIS II, לא השיג את היעד המרכזי שלו. המחקר בדק את laromestrocel בקרב 40 תינוקות עם תסמונת הלב השמאלי ההיפופלסטי, או HLHS. הניסוי לא הראה שינוי ברור בתפקוד הצד הימני של הלב לאחר 12 חודשים. הפער בין שתי הקבוצות עמד על מינוס 0.7 נקודות, עם ערך p של 0.8336.

למרות זאת, לונג'וורון מצאה כמה תוצאות נוספות שלדבריה ראויות לציון. בקבוצה שטופלה ב-laromestrocel לא נרשמו מקרי מוות לאורך 12 חודשים, בעוד שבקבוצת הביקורת נרשם מקרה מוות אחד. במעקב ארוך יותר, אחד מתוך 17 מטופלים בקבוצת הטיפול חווה מוות או השתלה, לעומת שניים מתוך 21 בקבוצת הטיפול הסטנדרטי. אירועי לב חמורים היו גם נמוכים בכ-31% בקבוצת הטיפול, אם כי תוצאה זו לא הוכחה כמובהקת לפי הניתוח הסטטיסטי של המחקר. לונג'וורון אמרה שלתרופה היה פרופיל בטיחות דומה לניסויים קודמים. במחקר לא זוהו סיכוני בטיחות חדשים.

לונג'וורון אמרה כי היא עדיין ממשיכה לעבוד על מערך הנתונים המלא ומתכננת להיפגש עם ה-FDA. המטרה היא לבחון את הנתונים ולמפות את הצעדים הבאים עבור תוכנית ה-HLHS. במקביל, החברה החלה לבחון את האפשרויות העסקיות שלה. היא מתכננת לשכור בנק שיסייע בתהליך הזה, ואמרה כי תחפש דרכים לצמצם את השימוש במזומנים.

מנכ"ל לונג'וורון סטיבן וילארד אמר שהחברה עדיין רואה פוטנציאל ב-laromestrocel בתחום ההזדקנות והשבריריות. החברה גם מתכננת לגייס מימון ולמצוא דרכים חדשות להמשיך את פיתוח התרופה.

מניית לונג'וורון צוללת בעקבות החדשות של היום

מניית לונג'וורון ירדה ב-56.14% ביום חמישי, ובכך העמיקה ירידה של 41.5% מתחילת השנה. המשקיעים ישימו לב גם לכך שהמניה ירדה ב-13.25% במהלך 12 החודשים האחרונים.

החדשות של היום הובילו גם למחזור מסחר כבד במניית LGVN, כאשר כ-1.06 מיליון מניות החליפו ידיים. לשם השוואה, ממוצע מחזור המסחר היומי של החברה בשלושת החודשים האחרונים עמד על כ-65,000 מניות.

האם מניית לונג'וורון היא קנייה אחרי הכישלון בניסוי הקליני של היום?

במבט לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור לונג'וורון הוא קנייה מתונה, בהתבסס על המלצת קנייה אחת והמלצת החזק אחת במהלך שלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, מחיר היעד הממוצע למניית LGVN עומד על 3 דולר, מה שמשקף פוטנציאל עלייה של 2.39% למניה. (ראו תחזית מניית LGVN)