התאמת יעד הסיום העיקריקביעת ה-FDA כי מקטע הפליטה של החדר הימני אינו יעד יעילות עיקרי מתאים מסירה בסיס מתוכנן לאישור ומחלישה את הרציונל המקורי של תכנון הניסוי.
סטטוס הניסוי הפיבוטליהיעדר יעד ראשי מוסכם משמעותו ש-ELPIS II כבר אינו נחשב לניסוי פיבוטלי על ידי ה-FDA, מה שיוצר אי-ודאות לגבי השאלה אם ניתן להשתמש בתוצאותיו כדי להשיג אישור.
סיכון מימונימימון מותנה, הקשור להשגת יעד עיקרי מסוים, עשוי שלא להיות זמין ללא הסכמה על היעד, ובכך עלול לאלץ את לונג'וורון לגייס הון נוסף בתנאים פחות נוחים.