Edwards Lifesciences מודיעים על אישור PASCAL Precision על‑ידי ה‑FDA בארה”ב

Edwards Lifesciences מודיעים על אישור PASCAL Precision על‑ידי ה‑FDA בארה”ב

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026

. Edwards Lifesciences ‏(EW) הודיעו שמינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישר את מערכת PASCAL Precision לתיקון מסתם תלת‑צניפי. המערכת מיועדת לשפר את איכות החיים ואת התפקוד היומיומי של מטופלים עם אי‑ספיקה חמורה סימפטומטית של המסתם התלת‑צניפי, גם לאחר קבלת טיפול תרופתי מיטבי. מטופלים אלה נחשבים כבעלי סיכון בינוני או גבוה לניתוח מסורתי, ונחשבים מתאימים לתיקון מסתם תלת‑צניפי בשיטת T‑TEER (תיקון קצה‑אל‑קצה באמצעות צנתר), כפי שנקבע על‑ידי צוות לב רב‑תחומי – קבוצת מומחים מתחומים שונים בקרדיולוגיה, המחליטים יחד על אפשרות הטיפול המיטבית.