דלגו לתוכן

GT Biopharma מודיעים על אישור IND מטעם ה-FDA עבור GTB-5550 במיאלומה נפוצה

דה פליי (TheFly)16 בספטמבר 2026
GT Biopharma מודיעים על אישור IND מטעם ה-FDA עבור GTB-5550 במיאלומה נפוצה

GT Biopharma (GTBP) הודיעו כי ה-FDA (U. S. Food and Drug Administration) אישרו את בקשת ה-IND (Investigational New Drug application) עבור GTB-5550 במיאלומה נפוצה, סוג של סרטן דם הפוגע בתאי פלזמה.
“ה-IND של היום, שנועד להרחיב את ההתוויות הפוטנציאליות עבור GTB-5550, מדגיש את השימושיות המגוונת של פלטפורמת ה-Trike(R) של GT Biopharma,” אמר מייקל ברין, יו”ר ביצועי ומנכ”ל GT Biopharma.
החברה ממשיכה להתמקד בשני ניסויי פאזה 1 המתמשכים שלה (מחקרי בטיחות ומינון בבני אדם בשלבים מוקדמים) עם GTB-5550 ו-GTB-3650, ששניהם מגייסים כיום מטופלים באופן פעיל. GT Biopharma מצפים לתחילת פוטנציאלית של ניסוי פאזה 1 שלישי, שיהיה תלוי בקבלת מימון מענק לא מדלל (מימון חיצוני שאינו מצריך הנפקת מניות חדשות).