William Blair רואים את הסיכון לדחייה כ”נמוך” עבור הבקשה החדשה לאישור תרופה (NDA) של Exelixis עבור zanzalintinib, אפילו לאחר דחייה של שלושה חודשים במועד ה‑PDUFA

William Blair רואים את הסיכון לדחייה כ”נמוך” עבור הבקשה החדשה לאישור תרופה (NDA) של Exelixis עבור zanzalintinib, אפילו לאחר דחייה של שלושה חודשים במועד ה‑PDUFA

דה פליי (TheFly)12 בספטמבר 2026

. (PDUFA הוא מועד Prescription Drug User Fee Act, שהוא מועד היעד של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לקבל החלטה לגבי בקשה חדשה לאישור תרופה). . הפירמה “מופתעים” מהדחייה עבור zanzalintinib בשילוב עם atezolizumab ‏(Tecentriq), אך מאמינים שדחייה אינה סבירה, משום שהשילוב של zanzalintinib יחד עם Tecentriq הראה תועלת בהישרדות כוללת עבור כל המטופלים שנכללו בניתוח (אוכלוסיית intent‑to‑treat) במחקר Phase 3 STELLAR303 בחולי סרטן מעי גס גרורתי. William Blair מצפים שתקופת הבחינה המוארכת לא תפחית באופן מהותי את פוטנציאל ההכנסות מ‑zanzalintinib. עם זאת, וויליאם בלייר, אנליסט William Blair, מצפה לתנודתיות גבוהה יותר במחיר המניה וממשיכים להחזיק דירוג קנייה למניות Exelixis.