דלגו לתוכן

Guardant Health מודיעה על אישור Guardant360 CDx על ידי ה-FDA בארה”ב Guardant Health ‏(GH) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Guardant360 CDx כבדיקת אבחון נלווית (בדיקה המשמשת לבחירת מטופלים מתאימים לתרופה ספציפית) עבור Hernexeos של Boehringer Ingelheim. Hernexeos היא התרופה הממוקדת הראשונה למבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג non-small cell בעל מוטציית HER2, כאפשרות טיפול ראשונית

דה פליי (TheFly)12 ביוני 2026
Guardant Health מודיעה על אישור Guardant360 CDx על ידי ה-FDA בארה”ב  

Guardant Health ‏(GH) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Guardant360 CDx כבדיקת אבחון נלווית (בדיקה המשמשת לבחירת מטופלים מתאימים לתרופה ספציפית) עבור Hernexeos של Boehringer Ingelheim. Hernexeos היא התרופה הממוקדת הראשונה למבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג non-small cell בעל מוטציית HER2, כאפשרות טיפול ראשונית

האישור מאפשר ל-Guardant360 CDx, בדיקת ביופסיה נוזלית אשר מנתחת DNA של גידול מחזורי (קטעי חומר גנטי של הגידול הנמצאים בדם) מדגימת דם פשוטה, לזהות מטופלים עם מוטציות מפעילות בתחום הטירוזין קינאז של HER2, שעשויים להיות זכאים לקבל טיפול ב-Hernexeos.