דלגו לתוכן

Ernexa Therapeutics נערכים להגשת בקשה לתרופה ניסיונית (IND) עבור ERNA-101 ברבעון השלישי של 2026

דה פליי (TheFly)28 במאי 2026
Ernexa Therapeutics נערכים להגשת בקשה לתרופה ניסיונית (IND) עבור ERNA-101 ברבעון השלישי של 2026

. Ernexa Therapeutics (ERNA) דיווחה על התקדמות ב‑ERNA-101, מועמדת הטיפול של החברה, וציינה כי התוכנית הגיעה למספר אבני דרך התומכות בהגשת בקשה לתרופה ניסיונית (IND) המתוכננת ברבעון השלישי של 2026 וכן בתחילת הניסוי הקליני הראשון בבני אדם. החברה ציינה כי השלימה את עבודת פיתוח התהליך עבור תהליך הייצור של ERNA-101 ועברה לייצור בתנאי נוהלי ייצור נאותים (GMP), שהם תקן מוסדר לייצור תרופות, לצורך היערכות לפיתוח קליני. במקביל, פעילויות העברת הטכנולוגיה עבור ERNA-101, הכוללות העברת שיטות הייצור לאתר ייצור או לשותף, נמצאות בתהליכי ביצוע ומייצגות אבן דרך תפעולית מרכזית נוספת התומכת בלוח הזמנים המתוכנן להגשת ה‑IND. הגשת בקשת ה‑IND עבור ERNA-101 עדיין מכוונת לרבעון השלישי (Q3).